發布日期：2021-09-10
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疫苗是目前公認的預防傳染病有效的方法之一，近年來隨著疫苗品種的不斷豐富與可及性的持續提升，以及我國群眾接種疫苗意識的不斷增強，國內疫苗市場規模開始不斷上漲。有數據顯示，我國疫苗市場規模從2016年到2019年，就已經由240億元增至425億元。
隨著2021年3月1日，該《辦法》的正式實施，業內認為中國生物制品批簽發工作進入已進入更規范的階段，未來發展空間也將更為可觀。有預測顯示，照國內疫苗產業發展趨勢，未來我國疫苗市場將繼續保持快速增長，并將在2021年突破600億元。
不過目前我國疫苗市場雖然龐大，但與國外如美國等相比，疫苗行業的發展還具有巨大的發展空間。值得一提的是，為了進一步支持疫苗行業的發展，保障疫苗的供應。國家近年來已發布一系列政策法規來助推該產業發展。在2020年12月11日，國家市監局就公布了《生物制品批簽發管理辦法》，進一步完善了生物制品批簽發機構確定、批簽發申請與審核檢驗等管理舉措。
如在研發環節，由于疫苗和生物藥的研發都壓力巨大，因此如何在復雜漫長的研發過程中加快效能，降低成本并保障產品的安全與穩定就至關重要。為此，就有制藥設備企業為國內外的生物制藥企業提供了一整套生物工藝解決方案。從硬件來看，這套工藝有用于疫苗產品生產開發的一次性生物反應器、設備、耗材，來提供高精尖技術。而從軟件來看，則還有專門的過程分析、控制平臺，數據與算法作為基礎。
一直以來疫苗的安全要求就高于一般藥品。因此在這一背景下，疫苗企業還需要更前沿、高效、安全的制藥設備，來助力疫苗產業進一步發展。據筆者了解，其實目前諸多制藥設備企業，都已開始針對疫苗研發、生產、倉儲等環節對設備進行改造與創新，來助力疫苗產業進一步發展。
總的來看，在我國疫苗產業進入高速發展的階段，制藥設備也將迎來更多機遇。但需要注意的是，我國在高端疫苗制造、灌裝等設備領域，目前仍是以進口設備為主，國內能夠提供高端疫苗制造、灌裝設備的企業為少數。因此對于國內制藥設備企業而言，未來還需要不斷完善產品的技術以及智能化、自動化水平，來加速推動產品的進口替代。
在疫苗市場不斷擴大下，還有分析人士則表示，由于疫苗在商業化的過程中會加速擴產，因此業內對于疫苗生產、包裝的設備需求也將有望增長。據了解，疫苗的生產一般需要經過發酵、收集/滅活、加工、配制和灌裝等工序，其中主要的節點在于配置和灌裝，考慮到疫苗的安全和質量問題，所以疫苗企業對相關的制造、灌裝設備需求增加的同時，要求也將變得比較高。
當然，除此之外，未來進一步保障疫苗安全，制藥設備企業還要努力保證疫苗等藥品在生產過程、檢驗過程中的數據真實、完整、可靠，以及可追溯。
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